Что такое гф

Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания введена в действие с 1 января года и опубликована на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеки. Фармакопея содержит общих фармакопейных статей и частных фармакопейных статей, представленных в соответствующих разделах. Требования практически всех разработанных общих фармакопейных статей максимально приближены к требованиям аналогичных фармакопейных стандартов ведущих зарубежных фармакопей. Республика Украина[ править править код ] Государственная фармакопея Украины I издания выпущена в годучетыре дополнительных тома — в, и годах соответственно, на украинском и русском языках.

Государственная фармакопея Украины практически полностью гармонизирована с Европейской фармакопией. Государственная фармакопея Республики Беларусь I издания в 3 томах была опубликована в годах.

Популярное за сегодня

Фармакопея Республики Беларусь практически полностью гармонизирована с Европейской фармакопеей. Структура таке фармакопейных статей включает в себя общую часть, основанную на требованиях Европейской фармакопеи, и национальную часть, основанную на требованиях законодательства Республики Беларусь. С 1 января года введен в действие первый том Государственной фармакопеи Республики Беларусь II издания, а в году вышел второй том Государственной фармакопеи Республики Беларусь II издания. Республика Казахстан[ править править код ] Положения, закрепляющие статус Государственной фармакопеи Республики Казахстан установлены в Кодексе Республики Казахстан от 18 сентября года N IV "О здоровье народа и системе здравоохранения".

Государственная фармакопея Республики Казахстан I издания опубликована в годах в двух томах на казахском и русском языках, в году осуществлена публикация третьего тома I издания Государственной фармакопеи Республики Казахстан. Фармакопея Республики Казахстан практически полностью гармонизирована с Европейской фармакопеей.

Республика Украина[ править править код ] Государственная фармакопея Украины I издания гы в годучетыре дополнительных тома — в, и годах соответственно, на украинском и русском языках. Государственная фармакопея Украины все все найдена с Европейской фармакопией.

Структура большинства фармакопейных такор включает в себя общую часть, основанную на требованиях Чро фармакопеи, и национальную часть, основанную на требованиях законодательства Республики Казахстан. Международная и региональные фармакопеи[ править править код ] Первый том первого издания Международной фармакопеи англ. По аналогии с зарубежными фармакопеями ОФС "Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях" содержит описание многокомпонентного спектрофотометрического анализа и производной спектрофотометрии. В ОФС "Ионометрия" описано определение концентрации ионов в растворе с помощью ионоселективных электродов, при этом потенциометрическое определение pH является частным случаем определения концентрации ионов.

Разработан новый питер требований к проведению испытания и к величине такор повышения температуры тела у животных. Государственная фармакопея Республики Казахстан I издания найдена в годах в двух томах на казахском и русском языках, в году найдена публикация третьего тома I издания Государственной фармакопеи Республики Казахстан. В "Правилах пользования фармакопейными статьями" в отличие от ГФ XI приведены рекомендации по описанию веществ, предусматривающие указание структуры крупнокристаллический, кристаллический, мелкокристаллический или аморфный и цвета.

Общая фармакопейная статья "Растворимость" дополнена описанием методик определения растворимости веществ с неизвестной и известной растворимостью. Для такео степени окраски, прозрачности и степени мутности жидкостей предусмотрена возможность использования инструментальных методов. Эталоны цветности унифицированы с эталонами Европейской фармакопеи. В соответствии с дополнительными данными по токсичности в ОФС "Остаточные органические растворители" откорректированы таблицы классов органических растворителей.

В испытаниях на допустимые пределы примесей тяжелых металлов и железа предусмотрено, наряду с описанными в ГФ XI реактивами, использование других реактивов: Включенные в ГФ XII статьи, описывающие биологические методы контроля качества лекарственных таакое, соответствуют современному подходу к биологическим испытаниям. Вместо статьи "Испытание на токсичность" в ГФ XII введена статья "Аномальная токсичность", поскольку данный показатель отражает не собственно токсичность, а токсичность, которая превышает уровень, установленный на стадии доклинических испытаний. В статье "Пирогенность" указаны лекарственные препараты, для которых контроль по данному показателю является обязательным.

Разработан новый уровень требований к проведению испытания и к величине максимального повышения температуры тела у животных. В статье "Бактериальные эндотоксины" впервые введено правило расчета их предельного содержания, пороговая пирогенная доза и формула для расчета предельного содержания эндотоксинов в препаратах для парентерального введения, вводимых интратекально, и для радиофармацевтических препаратов.

Нф в государственную фармакопею введена статья "Испытание на гистамин" с использованием изолированного органа. В ней подробно описана подготовка и проведение опыта, а также интерпретация его результатов. Из статьи "Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и таккое препаратов, содержащих сердечные гликозиды" исключено испытание на голубях, которое проводят для гликозидов наперстянки пурпуровой, получаемых в настоящее время не из лекарственного растительного сырья, а синтетическим путем. Впервые введены дифференцированные нормы микробиологической чистоты на готовые лекарственные формы в том числе лекарственное растительное сырье и препараты из лекарственного растительного сырьяна субстанции и вспомогательные вещества.

Дополнен список используемых питательных сред отечественного и зарубежного производства для определения стерильности и микробиологической чистоты. Введены критерии оценки качества микробиологических сред: Индикаторы" и "Титрованные растворы" приведен значительно расширенный перечень применяемых в фармакопейном анализе реактивов и титрованных растворов. Вместо статей ГФ XI "Радиоактивность" и "Определение примесей химических элементов в радиофармацевтических препаратах" в ГФ XII включена статья "Радиофармацевтические препараты", описывающая определение радиоактивности и показатели качества радиофармацевтических препаратов и предусматривающая использование широкого спектра современной аппаратуры и приемов измерений.

В ОФС "Фармацевтические субстанции" приведены основные требования, распространяющиеся, прежде всего, на индивидуальные органические вещества, а также на вспомогательные вещества, используемые для приготовления готовых лекарственных форм.

Словарь молодежного слэнга

При подготовке ФС на фармацевтические субстанции учитывались не только международные требования, но и опыт, накопленный в процессе регистрации субстанций, используемых отечественными производителями. Химические названия лекарственных веществ даны в соответствии с требованиями Международного союза теоретической и прикладной химии IUPAC. Изложение фармакопейных статей гармонизировано с ведущими зарубежными фармакопеями. Основным методом идентификации является метод инфракрасной спектрометрии. При количественном определении предпочтение отдается классическим титриметрическим методам анализа.


Оставить комментарий

Ваш mail не будет опубликован.

Вы можете использовать HTML теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>